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全自動顆粒計數/粒度分析儀

簡要描述:審計最終粒度儀-全自動顆粒計數/粒度分析儀儀器型號:AccuSizer 780 A7000 APS 全自動顆粒計數/粒度分析儀
工作原理:單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS)
檢測范圍:&amp;amp;amp;amp;#160;0.5 μm – 400 μm

  • 更新時間:2024-01-17
  • 瀏覽次數:6639
詳細介紹
品牌PSS價格區間面議
儀器種類光學顆粒計數器產地類別進口
應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥檢測范圍廣0.5μm-400μm
分辨率高分辨率,高靈敏性,統計精度高粒子靈敏度≤10PPT
粒徑準確度≥98%粒子計數準確度≥90%

      AccuSizer 780 A7000 APS 全自動顆粒計數/粒度分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有技術的二步自動稀釋系統,可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數,樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

      獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而<USP729>和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。

 

技術優勢

1、兩次自動稀釋,適合濃度較高的樣品

2、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

3、現場校準,無需返廠;

4、模塊化設計,便于升級及維護;

5、512通道,不放過任何細微顆粒;

6、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

7、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

 

512數據通道

對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。

 

 

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現,明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內,不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

 

 

 

高分辨率

      高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現*不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

 

選配 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。

      中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。

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