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不溶性微粒分析儀

簡要描述:儀器型號:PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
檢測范圍:&amp;amp;amp;#160;0.5 μm – 400 μm

  • 更新時間:2024-01-17
  • 瀏覽次數:2222
詳細介紹
品牌PSS價格區間面議
儀器種類光學顆粒計數器產地類別進口
應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥檢測范圍廣0.5μm-400μm
分辨率高分辨率,高靈敏性,統計精度高粒子靈敏度≤10PPT
粒徑準確度≥98%粒子計數準確度≥90%

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。

搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。

 

技術優勢

1、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

2、現場校準,無需返廠;

3、模塊化設計,便于升級及維護;

4、512通道,不放過任何細微顆粒;

5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;

6、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數據通道分辨率

 

 

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